临床试验招募广告-布瑞哌唑片

临床研究志愿者招募

洛阳市中心医院近期将开展一项布瑞哌唑片人体生物等效性试验，现向社会公开招募受试者，凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。研究健康受试者在空腹或餐后状态下，单次口服由合肥英太制药有限公司提供2 mg/片的布瑞哌唑片（受试制剂）和由大塚製薬株式会社持证的2 mg/片的布瑞哌唑片（商品名：Rexulti^®）（参比制剂）。评价受试制剂与参比制剂间的生物等效性。

      招募条件：

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

2.年龄为45周岁及以上（包括临界值）的健康男性和女性受试者。

3.男性受试者体重不低于50.0 kg，女性体重不低于45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~28.0 kg/m²范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高²（m²）。

4.受试者及其伴侣同意在试验期间及末次服药后3个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效避孕措施（口服避孕药不被认为有效避孕措施）。

5.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和能够按照试验方案要求完成研究。

6.体格检查、生命体征检查、实验室检查、12-导联心电图检查正常或异常无临床意义，临床研究医生判断认为合格者。

若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物I期临床试验研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来！

该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面向社会公开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。我们将遵照要求对志愿者的个人信息严格保密。

咨询电话：0379-63892239     地址：河南省洛阳市西工区中州中路288号