临床试验招募——巴瑞替尼片

                                                                             临床研究志愿者招募 ——巴瑞替尼片

洛阳市中心医院近期将开展一项健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服巴瑞替尼片的人体生物等效性试验，现向社会公开招募受试者，凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。研究评估健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服受试制剂巴瑞替尼片（南京正科医药股份有限公司，规格为2 mg）和参比制剂巴瑞替尼片（Eli Lilly Nederland B.V.持证，规格为2 mg，商品名：艾乐明^® OLUMIANT^®）的药代动力学特征，评价两种制剂的人体生物等效性。

招募条件：

入选标准

满足全部入选标准方可入选：

1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

2）年龄≥18周岁的健康男性和女性受试者。

3）男性受试者不应低于50.0 kg，女性受试者不应低于45.0 kg，体质指数（BMI）在19.0~26.0kg/m²范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高²（m²）。

4）受试者同意在试验期间及末次服药后3个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效避孕措施（口服避孕药不被认为有效避孕措施）。

5）受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和能够按照试验方案要求完成研究。

6）体格检查、生命体征检查、实验室检查、心电图检查正常或异常无临床意义，临床研究医生判断认为合格者。

本研究周期为2周期，清洗期为7天，受试者在试验每周期服药的前1天入住本研究室至每周期服药后第三天离院，每周期入住3个夜晚4个白天，2周期共入住6个夜晚8个白天。

若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物I期临床试验研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来！

该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面向社会公开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。我们将遵照要求对志愿者的个人信息严格保密。

咨询电话：0379-63892239                                                                        地址：洛阳市西工区中州中路288号、伊川县彭婆镇磨洼村以西、赵沟村以东区域