临床研究志愿者招募

洛阳市中心医院近期将开展一项富马酸伏诺拉生片在健康志愿者体内的生物等效性试验，此次健康志愿者招募已获得我院伦理委员会的批准，此次计划招募：餐后 60 名健康受试者，男女均可。现向社会公开招募受试者，凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。比较餐后给药条件下，重庆世森医药科技有限公司提供的富马酸伏诺拉生片（20 mg）与Takeda Pharmaceutical Company Limited 持证的富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克®/Vocinti®；规格：20 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，并评价重庆世森医药科技有限公司提供的富马酸伏诺拉生片的安全性。

招募条件：

必须符合下列所有标准才能入选为受试者：

1)       年龄在 18 周岁以上（包括 18 周岁）的中国健康受试者，男女均可；

2)       男性受试者体重不小于 50 kg，女性受试者体重不小于 45 kg；体重指数在 19.0~26.0 kg/m2

范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高 2（m2）；

3)       试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

4)       受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。

本研究周期为 2 周期，清洗期 7 天，受试者在试验每周期服药的前1 天入住本研究室，餐后研

究采血至给药后 48 h，共入住 6 晚。受试者洗脱期间均在院外进行，入住当天需进行相关检查。

若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物 I 期临床研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来！  

该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面向社会公  开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。我们将遵照要求对志愿者的个  人信息严格保密。

咨询电话： 0379-63892239                                                                   地址：河南省洛阳市西工区中州中路 288 号

咨询电话： 0379-63892239          地址：河南省洛阳市西工区中州中路 288 号

版本号：1.0                                                                                    版本日期：2024 年 05 月 14 日