临床试验受试者招募——奥氮平萨米多芬片

临床试验受试者招募——奥氮平萨米多芬片

洛阳市中心医院近期将开展一项“评估受试制剂奥氮平萨米多芬片与参比制剂奥氮平萨米多芬片（LYBALVI^®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究”，现向社会公开招募受试者，凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。

【试验简介】

主要流程如下：

1. 本试验空腹及餐后均有两个周期，每个周期受试者需要口服单次剂量的受试制剂或参比制剂。每周期需要入住医院I期临床研究室4晚。参加试验的受试者需在每周期服药前2天入住中心，服药后72小时离开研究中心，并需在服药后120小时和168小时返回Ⅰ期临床研究中心进行回访。参加试验的受试者将于试验第27天返回临床中心，经过28天的清洗期，受试者于第29天进行第二周期给药，所有操作同第一周期。住院期间不得外出。

【基本要求】

1. 年龄为18周岁以上的男性和女性受试者（包括18周岁）；

2. 筛选前3个月内平均每周饮用不超过14个单位的酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；

3. 筛选前3个月内平均每日吸烟量不多于5支；

4. 男性受试者体重不低于50.0kg，女性受试者体重不低于45.0kg，体重指数（BMI）＝体重/身高²（kg/m²），体重指数在19.0~26.0 kg/m²范围内（包括临界值）。

若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物I期临床研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来！

该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面向社会公开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成研究项目我们会给您相应金额的补偿金，其中包括交通费、营养补助费等，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们热诚欢迎您的报名及参与。如有疑问可电话咨询 0379-63892239 。

咨询电话： 0379-63892239                                                                                                    地址：河南省洛阳市西工区中州中路288号