临床研究志愿者招募——盐酸丁螺环酮片
2025-06-27 17:49I期临床试验机构
临床研究志愿者招募——盐酸丁螺环酮片
洛阳市中心医院近期将开展一项盐酸丁螺环酮片在健康志愿者体内的生物等效性试验，此次健康志愿者招募已获得我院伦理委员会的批准，此次计划招募：空腹44名健康参与者，餐后44名健康参与者，男女均可。现向社会公开招募参与者，凡经体检符合要求的健康参与者均有机会参加这项临床研究。比较空腹和餐后给药条件下，重庆药友制药有限责任公司 提供的盐酸丁螺环酮片（受试制剂，规格：10 mg）与Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持证的盐酸丁螺环酮片（参比制剂，规格：10 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价重庆药友制药有限责任公司 提供的盐酸丁螺环酮片的安全性。
招募条件：
必须符合下列所有标准才能入选为研究参与者：
1) 年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康研究参与者，男女均可；
2) 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19-26 kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；
3) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
4) 研究参与者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。
本研究周期为4周期，清洗期不少于7天，参与者在每周期服药的前2天入住本研究室，空腹研究血样采集均至给药后16h，餐后研究血样采集均至给药后24h，共入住12晚。参与者洗脱期间均在院外进行，入住当天需进行相关检查。
若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物I期临床研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来！
该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面向社会公开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。我们将遵照要求对志愿者的个人信息严格保密。
咨询电话：0379-63892239 地址：河南省洛阳市西工区中州中路288号