药物临床试验招募——QLM1016
2024-09-19 13:01I期临床试验机构
药物临床试验招募——QLM1016
洛阳市中心医院近期将开展一项“QLM1016的生物等效性研究”,现向社会公开招募受试者,凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。
【试验简介】
主要流程如下:
1. 本试验空腹组有三周期,餐后组有两个周期,每个周期受试者需要口服单次剂量的受试制剂或参比制剂。每周期需要入住医院I期临床研究室5晚。参加试验的受试者需在每周期服药前2天入住中心,服药后72小时离开研究中心,并需在服药后120小时、218小时和336小时返回Ⅰ期临床研究中心进行回访。参加空腹试验的受试者将于试验第34天、第69天返回临床中心,经过35天的清洗期,受试者于第36天进行第二周期给药,第71天进行第三周期给药,所有操作同第一周期。参加餐后试验的受试者将于试验第34天返回临床中心,经过35天的清洗期,受试者于第36天进行第二周期给药,所有操作同第一周期。住院期间不得外出。
【基本要求】
1. 年龄为18周岁~45周岁男性和女性受试者(包括边界值);
2. 筛选前3个月内平均每周饮用不超过14个单位的酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
3. 筛选前3个月内平均每日吸烟量不多于5支;
4. 男性受试者体重不低于50.0kg,女性受试者体重不低于45.0kg,体重指数(BMI)=体重/身高2(kg/m2),体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括临界值)。
若有意参加本研究,请到洛阳市中心医院药物I期临床研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来!
该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准,允许面向社会公开发布(包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径)。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成研究项目我们会给您相应金额的补偿金,其中包括交通费、营养补助费等,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们热诚欢迎您的报名及参与。如有疑问可电话咨询 0379-63892239 。
洛阳市中心医院近期将开展一项“QLM1016的生物等效性研究”,现向社会公开招募受试者,凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。
【试验简介】
主要流程如下:
1. 本试验空腹组有三周期,餐后组有两个周期,每个周期受试者需要口服单次剂量的受试制剂或参比制剂。每周期需要入住医院I期临床研究室5晚。参加试验的受试者需在每周期服药前2天入住中心,服药后72小时离开研究中心,并需在服药后120小时、218小时和336小时返回Ⅰ期临床研究中心进行回访。参加空腹试验的受试者将于试验第34天、第69天返回临床中心,经过35天的清洗期,受试者于第36天进行第二周期给药,第71天进行第三周期给药,所有操作同第一周期。参加餐后试验的受试者将于试验第34天返回临床中心,经过35天的清洗期,受试者于第36天进行第二周期给药,所有操作同第一周期。住院期间不得外出。
【基本要求】
1. 年龄为18周岁~45周岁男性和女性受试者(包括边界值);
2. 筛选前3个月内平均每周饮用不超过14个单位的酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);
3. 筛选前3个月内平均每日吸烟量不多于5支;
4. 男性受试者体重不低于50.0kg,女性受试者体重不低于45.0kg,体重指数(BMI)=体重/身高2(kg/m2),体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括临界值)。
若有意参加本研究,请到洛阳市中心医院药物I期临床研究室进行咨询或电话报名。我们热诚欢迎您的到来!
该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准,允许面向社会公开发布(包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径)。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,完成研究项目我们会给您相应金额的补偿金,其中包括交通费、营养补助费等,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们热诚欢迎您的报名及参与。如有疑问可电话咨询 0379-63892239 。