一次性使用留置针透析用留置针 采购公告（二次挂网）

我院拟采购下列医用耗材，欢迎有供货能力和符合条件的供应商踊跃参加。

一、产品名称及要求：

名称：一次性使用留置针透析用留置针（动静脉内瘘穿刺专用留置针）

用途：用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析

技术及要求：

1、由外导管组件（导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器）、内针管组件（针管、针座、过滤连接器）、排气接头和保护套及帽组成；

2、多规格可选；

3、灭菌产品，一次性使用。

二、总体要求：

1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准；

2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》；

2.1标签、说明书；

2.2检验报告（含结论）；

2.3企业标准或质量标准；

3、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）；

4、招标现场须携带样品；

5、中标后以中标价至少供货一年；

6、须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。

三、报名需提供以下资料（复印件加盖公章，原件备查）：

1、所报产品清单；

2、生产企业：营业执照、生产许可证；

3、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书、投标人法人委托授权书及身份证复印件；

4、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书；

5、产品注册证。

备注：已参与报名者无需再次报名。

四、公告日期：2022年5月9日---2022年5月13日。

五、报名截止时间：2022年5月13日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系人：翟老师

联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2022.5.9